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芦可替尼片(Ruxolitinib)鲁索替尼Rutinib-5 Ruxolitinib 5mg*50片/盒 As Ruxolitinib Phosphate INN Jakafi(捷恪卫)

鲁索替尼(Ruxolitinib)适用于治疗中危或高危骨髓纤维化, 包括原发性骨髓纤维化,真性红细胞增多症后骨髓纤维化和原发性血小板增多症后骨髓纤维化患者

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       原发性骨髓纤维化症(PMF)是一种造血干细胞克隆性骨髓增殖性疾病(MPD)。原发骨髓纤维化的治疗主要是支持治疗,包括输血。血小板增多可以给予羟基脲。低危、无症状的患者可以观察不予治疗。
  2011年11月美国食品和药物管理局(FDA)批准鲁索替尼用于治疗骨髓纤维化(MF)患者。
  2017年3月10日,鲁索替尼获得中国CFDA批准用于中危或高危的原发性骨髓纤维化(PMF)、真性红细胞增多症继发的骨髓纤维化(PPV-MF)或原发性血小板增多症继发的骨髓纤维化(PET-MF)患者的治疗。

通用名:芦可替尼/鲁索替尼(Ruxolitinib)
靶点:JAK1/2
规格:5mg*50片/盒
厂家:Drug international LTD.

      鲁索替尼(ruxolitinib)其主要有效成分是磷酸鲁索替尼,是一种激酶抑制剂。早在2011年11月16日获美国FDA批准以商品名Jakafi上市,是美国的首个治疗原发性骨髓纤维化(PMF)的药物。并且取得很大的成效。那么,鲁索替尼的作用功效是什么呢?
鲁索替尼的作用是用于中度或高风险的骨髓纤维化:包括原发性骨髓纤维化,真性红细胞增多症继发的骨髓纤维化,原发性血小板增多症继发骨髓纤维化患者。真性红细胞增多症:对羟基脲无应答或不耐受的真性红细胞增多症患者。鲁索替尼是一种激酶抑制剂, 抑制Janus相关激酶(JAKs)JAK1和JAK2,介导对造血和免疫功能重要的若干细胞因子和生长因子信号。JAK信号涉及细胞因子受体对 STATs(信号转导物和转录激活的补充,激活和随后STATs定位至细胞核导致基因表达的调控。

  鲁索替尼与轻度或中度CYP3A4抑制剂同时用药时,无需进行剂量调整;与强CYP3A4抑制剂同时用药时,需减少剂量,并严密监视,根据药物的安全性和有效性进行剂量调整。当鲁索替尼与CYP3A4诱导剂共同给药时建议无需剂量调整。应密切监视,根据药物的安全性和有效性进行剂量调整。临床研究结果显示骨髓纤维化患者使用鲁索替尼治疗32个月后,总生存率达69%。长期治疗可以使肿大的脾脏缩小,且可减轻与PMF相关的临床症状。

   骨髓纤维化推荐剂量:起始剂量是根据患者的基线血小板计数:大于200×10^9/L:每次20 mg,每日两次;100~200×10^9/L:每次15mg,每日两次;50~100×10^9/L:每次5mg,每日两次。
  两项随机的Ⅲ期研究(STUDY1和2)在MF患者中进行(原发性MF、真性红细胞增多症后MF或原发性血小板增多症后MF)。在这两项研究中,根据国际工作组共识标准(IWG),入组患者在肋缘下至少5厘米处可触及脾肿大,且存在中度(2个预后因素)或高危(3个或更多预后因素)风险。
  芦可替尼/鲁索替尼(Ruxolitinib)的初始剂量是基于血小板计数的。血小板计数在100~200×10^9/L的患者每次15mg,每天两次;血小板计数大于200×10^9/L的患者每次20mg,每天两次。
  根据耐受性和疗效对血小板计数在100~125×10^9/L之间的患者给予个性化剂量,最大剂量为20mg,每日两次;对于血小板计数在75~100×10^9/L之间的患者,每日两次,每次10mg;血小板计数在50~小于等于75×10^9/L之间的患者,每日2次,每次5mg.
  STUDY1 (NCT00952289)是一项双盲、随机、安慰剂对照的研究,研究对象为309例对有效治疗耐药或不适合治疗的患者。
  入组患者的人群特征为:中位年龄68岁,其中65岁以上的患者占61%;男性占54%;50%的患者为原发性MF,31%的患者为真性红细胞增多症后MF,18%的患者为原发性血小板增多症后MF;21%的患者在8周内接受了红细胞输血;血红蛋白中位数为10.5g/dL,血小板中位数为251×10^9/L;患者的中位可触及脾长在肋缘以下16厘米,81%的患者的脾长在肋缘以下10厘米或更大;通过磁共振成像(MRI)或计算机断层扫描(CT)测量的患者中位脾体积为2595 cm3(范围为478 cm3到8881cm3)。(正常上限约为300 cm3)。
  所有患者接受芦可替尼/鲁索替尼(Ruxolitinib)或安慰剂治疗。本次试验主要疗效终点是在第24周MRI或CT测量的脾脏体积较基线减少35%或以上的患者比例,次要终点包括从基线到第24周的脾脏体积减少35%或更多的持续时间,以及根据修订的骨髓纤维化症状评估表(MFSAF) v2.0测量的总症状评分减少50%或更多的患者比例。

规格参数

产品名称 : 芦可替尼片(Ruxolitinib)鲁索替尼Rutinib-5 Ruxolitinib 5mg*50片/盒 As Ruxolitinib Phosphate INN Jakafi(捷恪卫)
常用名: 鲁索替尼,芦可替尼, 鲁可替尼,鲁索利替尼,Jakavi,Jakafi,Ruxolitinib
成分: Ruxolitinib
剂型: 片剂
规格: 5mg*50片
厂家: Drug INTERNATIONAL LTD
适用于: 适用于治疗中危或高危骨髓纤维化, 包括原发性骨髓纤维化,真性红细胞增多症后骨髓纤维化和原发性血小板增多症后骨髓纤维化患者。
用法用量: 骨髓纤维化:
成人,每12小时口服一次,每日两次,以此作为适应症。Ruxolitinib的用量一般在5mg到25mg之间,根据患者的情况应该增加或减少。

真性红细胞增多症:
成人,每天一次,一次10 mg,每12小时口服一次,作为适应症。 应该根据病人的情况增加或减少,但一天两次,不应超过25毫克。

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匿名用户
2022-03-14 22:46:31
是正品,很满意
匿名用户
2022-03-06 10:14:13
我妈已经吃了两盒了,很有效果
匿名用户
2022-01-31 08:24:44
这个药效果很好,发出感谢
匿名用户
2021-12-06 09:57:01
皮排3级,吃这个很管用
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  • 匿名用户

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